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实施UDI,PI内容的选择上究竟应考虑哪些要素呢?


(1)过去标签/说明书上包含的相关信息

     在UDI实施之前,企业过去的产品包装/产品上包含的相关信息应当作为如今PI内容的参考,比如生产日期、失效日期、保质期等等。




(2)下游经营单位/使用单位提出的要求

企业下游经营单位或使用单位根据自己对产品需求的实际情况可能会要求企业对某些产品相关信息进行展示,这一点也将作为企业生产PI内容的考虑要素之一。

 

(3)可对外展示的相关信息

不同的医院对于产品的要求可能不一致,因此企业可将所有可对外展示的相关信息纳入考虑,以应对不同使用单位的需要。

 

(4)PI编码正确性

由于企业PI编码数量庞大,需要企业保证编码不重复、不出错、易查询对接,要求企业建立起符合国家UDI标准的稳定、高效、可扩展数据库。为保障PI编码正确,企业可以选择自行建立或委托发码机构建立数据库。

 

以上四点即为企业在具体实施UDI-PI时应考虑的主要要素。